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保健食品技术转让申报资料项目及要求

① 国产保健食品技术转让产品注册申请申报资料项目

国产保健食品技术转让产品注册申请申报资料项目:

   (一)保健食品技术转让产品注册申请表。

   (二)身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。

   (三)经公证机关公证的转让方和受让方双方签订的有效转让合同。

   (四)省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方的保健食品卫生许可证复印件。

   (五)省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方符合《保健食品良好生产规范》的证明文件。

   (六)保健食品批准证明文件原件(包括保健食品批准证书及其附件和保健食品变更批件)。

   (七)受让方生产的连续三个批号的样品,其数量为检验所需量三倍。

② 进口保健食品向境内转让产品注册申请申报资料项目

进口保健食品向境内转让产品注册申请申报资料项目

   除按国产保健食品技术转让产品注册申报资料项目提供申报资料外,还必须提供以下资料:

   由境外厂商常驻代表机构办理注册事务的,应当提供《外国企业常驻代表机构登记证》复印件。

   境外生产厂商委托境内的代理机构负责办理注册事项的,需提供经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构营业执照复印件。

③ 进口保健食品在境外转让产品注册申请申报资料项目

进口保健食品在境外转让产品注册申请申报资料项目:

(一)保健食品技术转让产品注册申请表。

(二)受让方生产国(地区)允许该产品生产销售的证明文件,该证明文件应当经生产国(地区)的公证机关公证和驻所在国使领馆确认。

(三)受让方所在国家(地区)有关机构出具的该产品生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件。

(四)转让合同。该合同必须经受让方所在国家(地区)公证机关公证和驻所在地使领馆确认。

(五)由境外厂商常驻代表机构办理注册事务的,应当提供《外国企业常驻代表机构登记证》复印件。境外生产厂商委托境内的代理机构负责办理注册事项的,需提供经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构营业执照复印件。

(六)保健食品批准证明文件原件(包括保健食品批准证书及其附件和保健食品变更批件)。

(七)确定的检验机构出具的受让方生产的连续 3 个批号样品的功效成份或标志性成分、卫生学、稳定性试验的检验报告。

(八)受让方生产的连续三个批号的样品,其数量为检验所需量三倍。


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