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进口消毒器械申报所需资料

   (原件1件,复印件4份)

   1.进口消毒器械卫生许可申请表

   2.产品研制报告

   3.产品结构图和杀菌原理

   4.生产工艺及简图

   5.产品质量标准(企业标准)

   6.产品相关的国外检测报告

   7.检验机构出具的检验报告

   8.产品包装(含产品标签)

   9.产品说明书

   10.受委托申报单位应提交委托申报的委托书

   11.产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件

   12.可能有助于产品评审的其它资料

   另附完整产品样品1件


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