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国产消毒器械申报所需资料

   (原件1份,复印件8件)

   1、国产消毒器械卫生许可申请表

   2、省级卫生行政部门的初审意见

   3、产品研制报告

   4、产品结构图和杀菌原理

   5、生产工艺及简图

   6、产品质量标准(企业标准)

   7、检验机构出具的检验报告

   8、生产条件验收报告

   9、产品设计包装(含产品标签)

   10、产品说明书样稿

   11、可能有助于产品评审的其它资料

   12、另附完整产品样品1件


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