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捷锐GMX系列空氧混合器顺利通过FDA认证

【 2015-05-28 发布 】 亚博竞技娱乐讯

    近日,美国FDA正式通知,捷锐GMX系列空氧混合器,已顺利通过FDA认证评审,成为国内为数不多通过该认证的厂家。
    空氧混合器是医用中心供气系统的配套器械,产品用于对输入的医用氧气和空气按照设定浓度进行混合并输出,可满足医学临床中不同浓度氧气的需要。捷锐GMX系列空氧混合器采用两级自平衡式稳压装置,可抵抗外部进气压力波动和流量变动影响,保证输出浓度稳定性。产品采用双锥比例阀浓度调节,氧浓度可控范围21%~100%,可依据需求做任意调节,并设有双输出口和排气阀,可同时多处供气。为了提高产品使用的安全保障,内置安全保护和报警装置,双重保证,产品使用更放心。
    FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中最高级别的认证,而且是世贸组织(WTO)核定有关食品、药品的最高通行认证,是唯一必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证,产品畅通进入任何WTO成员国家,甚至行销模式,所在国政府都不得干预。因此,国际厂商都以追求获得 FDA 认证作为产品品质的最高荣誉和保证。

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